Volgens Ellen Laan zijn bij die goedkeuring van de FDA nogal wat vraagtekens te zetten. ‘De meerderheid van de commissieleden die de data kende, stemde tegen goedkeuring van de pil, maar zij werden overruled door twee hogergeplaatsten,’ zegt ze.
Laan vermoedt dat de FDA is gezwicht voor dokters die in hoge mate vóór invoering van de pil waren. ‘Zij hadden het idee dat ze “nothing to offer” hadden aan vrouwen die stress ondervonden door een laag libido. Dokters willen graag “iets” aanbieden en in de Verenigde Staten is een pil veel laagdrempeliger dan een psychologische of seksuologische behandeling.’ Laan ziet nog een reden voor de goedkeuring: ‘Bovendien hoeven artsen zo niet met hun patiënten over seks te praten.’
Bedenkelijk onderzoek naar combinatie lustpil en alcohol
In Europa is de lustopwekkende pil nog niet op de markt. ‘De FDA heeft erg strenge eisen gesteld aan de invoering. Zo mag het de eerste achttien maanden alleen in Amerika op de markt komen, mogen deelnemers geen alcohol tot zich nemen, niet de pil slikken en ook veel andere medicatie niet gebruiken.’ Volgens Laan is het nog maar de vraag of dat in de praktijk ook gebeurt. ‘De lustpil is getest in een testomgeving zonder combinaties met andere medicijnen of alcohol’ zegt ze
‘Er is op verzoek van de FDA wel een klein onderzoek gedaan naar het samenspel tussen de lustpil en alcohol. Daaraan deden 25 proefpersonen mee, waarvan 23 mannen.’ Wat smalend vervolgt ze: ‘De onderzoekers gaven daarvoor als reden dat ze geen vrouwen konden vinden.’
Volgend jaar kan de producent van Flibanserin besluiten ook een verzoek indienen om het in Europa op de markt te brengen. ‘De European Medicines Agency (EMA) en de FDA nemen af en toe verschillende besluiten,’ vertelt Laan. ‘Hopelijk helpt deze studie de EMA bij het maken van een keuze.’
